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技術(shù)文章 | ARTICLE SolutionJPL系列醫(yī)療器械電子拉力機(jī)是一款經(jīng)濟(jì)實(shí)用型機(jī)器，該機(jī)型技術(shù)，自動化水品高，測試精度高。廣泛用于金屬和非金屬材料，控制軟件能實(shí)現(xiàn)自動求取彈性模量、屈服強(qiáng)度、抗拉強(qiáng)度、斷裂強(qiáng)度、試樣延伸率、斷面收縮率等常規(guī)數(shù)據(jù)，能自動計(jì)算試驗(yàn)過程中任一定點(diǎn)的力、應(yīng)力、位移等數(shù)據(jù)結(jié)果
電子拉力機(jī)不確定度分析在對實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果的表示和質(zhì)量評定中有重要意義，在GB/T27025-2008《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》中對檢測實(shí)驗(yàn)室也明確的提出了不確定度分析的具體要求。非吸收性外科縫線作為臨床上廣泛使用的醫(yī)療器械，因抗拉強(qiáng)度是考察其質(zhì)量的重要指標(biāo)之一，如果抗拉強(qiáng)度達(dá)不到規(guī)定要求，會對人體造成危害，因而國家標(biāo)準(zhǔn)對其做了嚴(yán)格的規(guī)定。而抗拉強(qiáng)度的不確定評定，在文獻(xiàn)中很少有報(bào)道。我們根據(jù)JJF1059-1999《測量不確定評定與表示》，使用YY0167-2005《非吸收性外科縫線》中抗拉強(qiáng)度的測定方法，對非吸收性外科縫線的測量不確定度進(jìn)行了分析，以找出影響不確定度的因素，為實(shí)驗(yàn)室管理及檢測報(bào)告的完整性提供科學(xué)依據(jù)。
2.試驗(yàn)方法
試樣標(biāo)距長度為125mm~130mm，電子拉力機(jī)夾持器的移動速度為300mm/min。取長約200mm的非吸收性外科縫線10根，打一個(gè)單節(jié)，將樣品夾在電子拉力機(jī)上，結(jié)位于兩夾頭的中間，并使夾具間的縫線繃緊、平衡;運(yùn)行電子拉力機(jī)，記錄抗拉強(qiáng)度。拉斷處應(yīng)在打結(jié)處，否則視為無效數(shù)據(jù)予以剔除并重新試驗(yàn)。
醫(yī)療器械電子拉力機(jī)測試分辨精度、系統(tǒng)精度見下表：
|
量程/N |
分辨精度/N |
系統(tǒng)精度% |
|
0-100 |
0.001 |
<0.5 |
|
0-1000 |
0.01 |
<0.5 |
|
0-2500 |
0.1 |
0.5 |
|
0-5000 |
0.1 |
0.5 |
